निष्कर्षमा | कोभिड-१९ को विशिष्ट एन्टिजेनको पहिचान१५ मिनेट भित्र |
सिद्धान्त | एक-चरण इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परीक्षण |
पत्ता लगाउने लक्ष्यहरू | कोभिड-१९ एन्टिजेन |
नमूना | ओरोफ्यारिङ्गियल स्वाब, नाक स्वाब, वा र्याल |
पढ्ने समय | १० ~ १५ मिनेट |
मात्रा | १ बक्स (किट) = २५ वटा उपकरणहरू (व्यक्तिगत प्याकिङ) |
सामग्रीहरू | २५ परीक्षण क्यासेटहरू: प्रत्येक क्यासेटमा छुट्टाछुट्टै पन्नीको थैलीमा डेसिकेन्ट हुन्छ।२५ जीवाणुमुक्त स्वाबहरू: नमुना सङ्कलनको लागि एकल प्रयोग स्वाब २५ निकासी ट्यूबहरू: ०.४ मिलीलीटर निकासी अभिकर्मक भएको २५ ड्रपर सुझावहरू १ कार्यस्थल १ प्याकेज घुसाउनुहोस् |
सावधानी | खोलेपछि १० मिनेट भित्र प्रयोग गर्नुहोस्उपयुक्त मात्रामा नमुना प्रयोग गर्नुहोस् (०.१ मिलिलिटर ड्रपर) चिसो अवस्थामा भण्डारण गरिएको छ भने RT मा १५-३० मिनेट पछि प्रयोग गर्नुहोस्। १० मिनेट पछि परीक्षणको नतिजा अमान्य मान्नुहोस्। |
COVID-19 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट क्यासेट एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो जुन उनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 को शंका गरिएका व्यक्तिहरूबाट नासोफ्यारिंजियल स्वाब, ओरोफ्यारिंजियल स्वाब, नाक स्वाब, वा र्यालमा SARS-CoV-2 न्यूक्लियोक्याप्सिड एन्टिजेनहरूको गुणात्मक पहिचानको लागि हो।
नतिजाहरू SARS-CoV-2 न्यूक्लियोक्याप्सिड एन्टिजेनको पहिचानका लागि हुन्। संक्रमणको तीव्र चरणमा एन्टिजेन सामान्यतया ओरोफ्यारिंजियल स्वाब, नाक स्वाब, वा लारमा पत्ता लगाउन सकिन्छ। सकारात्मक नतिजाहरूले भाइरल एन्टिजेनको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ, तर संक्रमण स्थिति निर्धारण गर्न बिरामीको इतिहास र अन्य निदान जानकारीसँग क्लिनिकल सम्बन्ध आवश्यक छ। सकारात्मक नतिजाहरूले ब्याक्टेरिया संक्रमण वा अन्य भाइरसहरूसँग सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन। पत्ता लागेको एजेन्ट रोगको निश्चित कारण नहुन सक्छ।
नकारात्मक नतिजाले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन र संक्रमण नियन्त्रण निर्णयहरू सहित उपचार वा बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। नकारात्मक नतिजाहरूलाई बिरामीको हालसालैको सम्पर्क, इतिहास र COVID-19 सँग मिल्दोजुल्दो क्लिनिकल संकेत र लक्षणहरूको उपस्थितिको सन्दर्भमा विचार गरिनुपर्छ, र बिरामी व्यवस्थापनको लागि आवश्यक भएमा आणविक परीक्षणद्वारा पुष्टि गर्नुपर्छ।
पार्श्व प्रवाह परीक्षण गर्नमा दक्ष चिकित्सा पेशेवरहरू वा प्रशिक्षित अपरेटरहरू द्वारा प्रयोगको लागि लक्षित COVID-19 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट क्यासेट। यो उत्पादन प्रयोगको लागि निर्देशन र स्थानीय नियमनमा निर्दिष्ट आवश्यकताहरू पूरा गर्ने कुनै पनि प्रयोगशाला र गैर-प्रयोगशाला वातावरणमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
COVID-19 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट क्यासेट डबल-एन्टिबडी स्यान्डविच प्रविधिको सिद्धान्तमा आधारित पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो। रङ माइक्रोपार्टिकल्ससँग संयुग्मित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोक्याप्सिड प्रोटिन मोनोक्लोनल एन्टिबडी डिटेक्टरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ र कन्जुगेशन प्याडमा स्प्रे गरिन्छ। परीक्षणको क्रममा, नमूनामा रहेको SARS-CoV-2 एन्टिजेनले एन्टिजेन-एन्टिबडी लेबल गरिएको जटिल बनाउने रङ माइक्रोपार्टिकल्ससँग संयुग्मित SARS-CoV-2 एन्टिबडीसँग अन्तरक्रिया गर्दछ। यो जटिल परीक्षण रेखासम्म केशिका कार्य मार्फत झिल्लीमा माइग्रेट हुन्छ, जहाँ यसलाई पूर्व-लेपित SARS-CoV-2 न्यूक्लियोक्याप्सिड प्रोटिन मोनोक्लोनल एन्टिबडीद्वारा कैद गरिनेछ। यदि नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेनहरू उपस्थित छन् भने परिणाम विन्डोमा रंगीन परीक्षण रेखा (T) देखिनेछ। T रेखाको अनुपस्थितिले नकारात्मक परिणामको सुझाव दिन्छ। नियन्त्रण रेखा (C) प्रक्रियागत नियन्त्रणको लागि प्रयोग गरिन्छ, र यदि परीक्षण प्रक्रिया राम्ररी गरिएको छ भने सधैं देखा पर्नु पर्छ।
[नमुना]
लक्षण सुरु भएको समयमा प्रारम्भिक रूपमा प्राप्त गरिएका नमूनाहरूमा सबैभन्दा बढी भाइरल टाइटरहरू हुनेछन्; लक्षणहरू देखा परेको पाँच दिन पछि प्राप्त गरिएका नमूनाहरूले RT-PCR परीक्षणको तुलनामा नकारात्मक नतिजा दिने सम्भावना बढी हुन्छ। अपर्याप्त नमूना सङ्कलन, अनुचित नमूना ह्यान्डलिङ र/वा ढुवानीको कारणले गलत नतिजा आउन सक्छ; त्यसैले, सही परीक्षण नतिजा प्राप्त गर्न नमूना गुणस्तरको महत्त्वको कारणले नमूना सङ्कलनमा प्रशिक्षण अत्यधिक सिफारिस गरिन्छ।
परीक्षणको लागि स्वीकार्य नमूना प्रकार भनेको डिनेचरिङ एजेन्टहरू बिनाको प्रत्यक्ष स्वाब नमुना वा भाइरल ट्रान्सपोर्ट मिडिया (VTM) हो। उत्तम परीक्षण प्रदर्शनको लागि ताजा सङ्कलन गरिएको प्रत्यक्ष स्वाब नमुनाहरू प्रयोग गर्नुहोस्।
परीक्षण प्रक्रिया अनुसार निकासी ट्यूब तयार गर्नुहोस् र नमुना सङ्कलनको लागि किटमा प्रदान गरिएको बाँझ स्वाब प्रयोग गर्नुहोस्।
नासोफ्यारिङ्गियल स्वाब नमुना सङ्कलन